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华奥泰生物将在第19届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)春季研讨会上展示HB0034 Ib期改善患者自我报告结局PRO结果

2024-05-16 144

华奥泰生物将在第19届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)春季研讨会上展示HB0034 Ib期改善患者自我报告结局PRO结果

备受关注的第19届欧洲皮肤病与性病学会春季研讨会(EADV Symposium 2024)将于2024年5月16日至18日在马耳他-圣朱利安召开。

EADV Symposium研讨会是专注于皮肤病学和性病学的顶级国际聚会,旨在促进知识交流、合作以及展示前沿研究成果。该研讨会提供了一个充满活力的学术交流平台,涵盖了特应性皮炎、痤疮、头发疾病、手术和儿科皮肤病学等广泛的议题。

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泛发性脓疱型银屑病

泛发性脓疱型银屑病(Generalized Pustular Psoriasis, GPP)是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。发作时主要表现为全身红斑和脓疱并伴随全身系统性炎症症状。GPP也已经被纳入中国《第二批罕见病目录》,其他地区孤儿药罕见病。

 

本次会议华奥泰将公布HB0034 Ib研究的结果,分享HB0034单次给药治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)改善患者自我报告结局(PRO) 的疗效结果。

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研究题目:

研究题目: HB0034改善泛发性脓疱型银屑病(GPP)患者的自我报告结局(PRO) :HB0034 Ib研究结果

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研究背景:

泛发性脓疱型银屑病(GPP)是一种罕见、可危及生命的皮肤病,存在着巨大未满足的临床需求。GPP急性发作时患者往往会十分痛苦,生活质量也受到了严重的影响。

患者自我报告结局(PRO)是直接来自患者的关于自身健康状况和治疗结果的报告,是一种没有医师或其他人影响,所进行的患者自身对疾病或健康状况临床结局的测量。HB0034 Ib研究使用了两个PRO评估工具:银屑病(牛皮癣)症状评分(PSS)和皮肤病生活质量指数(DLQI)。

 

研究结果:

Ib研究结果显示在单次HB0034给药后PSS迅速改善,在第1周接近改善一半,疗效持续至12周。DLQI也在第一周明显改善,随后进一步改善至12周。DLQI的亚项中,性生活亚项改善最慢,治疗困扰亚项和尴尬/自卑亚项改善最明显。

并且我们首次分析了PSS、DLQI和GPP 疾病严重程度(指标包括GPPGA、GPPASI、脓疱BSA、JDA-SI)的相关性,结果显示PSS和DLQI和这些疾病严重程度指标均显著正相关。

 

关于HB0034

HB0034为华奥泰自主研发的IgG1型靶向IL-36R的人源化单克隆抗体,对 IL-36R具有高亲和力,能特异性结合IL-36R,竞争性阻断受体激动剂(IL36α,β和γ)与IL-36R的结合。目前已有众多研究表明,IL-36信号通路与GPP的发病机制密切相关,IL-36是导致炎症循环、皮肤炎症、脓疱形成和异常组织重构的主要细胞因子。因此阻断IL-36炎症通路信号,可以减少炎性疾病中驱动致病的细胞炎症因子的释放,从而达到控制疾病的目的。

 

HB0034作为中国首个创新抗Il-36R抗体,在2023年获得美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。

 

关于华奥泰

 

华奥泰生物是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发,目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家本土自研针对脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌,晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对胰腺癌等难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

 

华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,实践创新改变世界的愿景!