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HB0025注射液获NMPA临床试验许可

2021-01-21 286

       近日,华奥泰自主研发的HB0025注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,这是继FDA之后HB0025注射液项目收到的第二个临床试验许可。

HB0025注射液项目由华奥泰自主研发、拥有全球专利,是全球首个、也是唯一一个获得中美两国临床试验许可、靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白。在相继收到中美临床批件后,华奥泰预计将于2021年2月在美国启动HB0025的I期临床研究,国内的临床研究也将在4月同步启动。