喜讯！华奥泰自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单

近日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）发布的公示信息，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）自主研发的瑞西奇拜单抗（研发代号：HB0034）注射液被纳入优先审评审批程序的品种名单。根据《国家药监局关于发布突破性治疗药物审评工作程序（试行）等三个文件的公告》（2020年第82号）有关要求，CDE对纳入优先审评审批程序的药品上...

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华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获得中国IND批件

摘要2025年5月，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）就注射用HB0043向国家药监局提交临床试验申请并获得受理；近日，国家药监局同意该药物开展临床试验。关于HB0043HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）和人白细胞介素-36受体（IL-36R），具有高结合和阻断活性，开发用于治疗多种难...

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HB0025迎来关键里程碑：PD-L1/VEGF双抗联合标准治疗用于晚期或复发的子宫内膜癌已递交EOP2，稳步迈向III期临床阶段

摘要近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：其自主研发的PD-L1/VEGF双特异性融合蛋白HB00255(通用名:索布瑞芙普α)，联合标准治疗（SOC）用于晚期或复发的子宫内膜癌，已正式向CDE递交确证性III期临床试验启动前会议申请。这标志着该项目即将步入III期临床开发的关键阶段，也是其全球开发路径...

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HB0017注射液在强直性脊柱炎适应症关键性III期临床试验首例入组

上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017注射液（IL-17A单抗）在强直性脊柱炎适应症关键性III期临床试验正式启动，并于2025年05月31日在山西医科大学第二医院顺利完成了首例受试者入组。HB0017注射液是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性...

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华奥泰HB0043（IL-17A和IL-36R双抗）获批在新西兰开展I期临床试验

摘要近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（以下简称“MEDSAFE”）、健康及残疾伦理委员会（以下简称“HDEC”）批准，在当地开展注射用HB0043 I期临床试验。关于HB0043HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体，同时靶向人白细胞介素-17A（IL-17A）...

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喜讯！HB0045（CD73鸡尾酒复方抗体）临床前研究成果荣登nature子刊《Nature Communications》

喜讯！HB0045（CD73鸡尾酒复方抗体）临床前研究成果荣登nature子刊《Nature Communications》摘要：2024年12月31日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”），一家致力于创新研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫等重大疾病的生物制药公司日前宣布，其靶向CD73的鸡尾酒复方抗体（研发...

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