喜讯！HB0017 (IL-17A单抗) 注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药 创新药物HB0017注射液在治疗斑块状银屑病领域迈出关键一步

浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，由公司自主研发的HB0017 (IL-17A单抗) 注射液成功进入III期临床试验阶段，并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。HB0017项目简介：HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A（IL-17A）为靶点的单克隆抗...

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HB0034 (IL-36R单抗) 治疗泛发性脓疱型银屑病 (GPP) 急性发作关键II期临床实验完成首例受试者入组

近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：近日，浙江华海药业股份有限公司子公司，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布：HB0034 (IL-36R单抗)治疗泛发性脓疱性银屑病 (Generalized Pustular Psoriasis, GPP)急性发作的关键性II期临床试验 (HB...

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华奥泰自主研发的靶向CD73抗原的抗体偶联药物（ADC） 获FDA批准进入临床

摘要近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）收到美国FDA通知，同意公司研发的靶向CD73抗原的第三代抗体偶联药物 (ADC) 项目HB0052进入临床试验，这是华奥泰生物首款获得FDA批准进入临床的抗体偶联药物项目。HB0052是一款以拓扑异构酶抑制剂为载荷的First-in-Class创新型免疫抑制靶点的ADC，具有双重抗肿瘤机制，在多个...

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喜讯！华奥泰HB0034 (IL-36R单抗) 获美国FDA孤儿药资格认定

摘要：近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）的产品HB0034注射液（抗IL-36R单抗）获得美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）。该认证能够加快推进HB0034在美国的后续研发、临床试验及上市注册的进度。同时，可享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费...

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华奥泰生物将在第32届欧洲皮肤病年会展示HB0034 (IL-36R单抗) 临床Ia及Ib期初步结果

备受关注的第32届欧洲皮肤病年会（EADV）将于2023年10月11日至14日在德国柏林举行。EADV大会是最大的国际皮肤病学和性病学会议之一，世界各地的皮肤领域专家将齐聚一堂，分享皮肤科领域最前沿的研究和进展。泛发性脓疱型银屑病 （Generalized Pustular Psoriasis, GPP） 是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病。发...

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喜讯！国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体HB0045在美完成首例患者给药

摘要近日，上海华奥泰生物药业股份有限公司（以下简称“华奥泰”）宣布，公司自主研发的HB0045项目，即国内首个靶向CD73的鸡尾酒复方抗体注射液于2023年10月3日在美国顶级癌症研究中心Gabrail Cancer Center完成首例卵巢癌患者给药，目前患者表现良好，尚未收到不良安全性事件报道。华奥泰将继续快速推进HB0045的临床I期爬坡和剂量拓展试验，...

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