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HOT-1030注射液获NMPA临床试验许可

2020-09-25 203

       近日,华奥泰的HOT-1030 注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

       HOT-1030注射液是一种以CD137(4-1BB)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137,又名4-1BB,是肿瘤坏死因子受体超家族(Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9,TNFRSF9)成员,主要表达于活化的T细胞、NK细胞和树突状细胞等肿瘤免疫细胞,CD137 的配体CD137L主要表达于活化的APC。T细胞在接受APC递呈MHC分子复合信号后,4-1BB瞬时表达,当有持续的抗原信号时,4-1BB表达延长,4-1BB经三聚化的4-1BBL诱导发生聚集,招募TRAF1和TRAF2,进而上调抗凋亡基因家族成员,下调促凋亡分子Bim,以及促进丝裂原相关蛋白激酶的信号传导级联,从而有效促进CD8+细胞的增殖分化以及减少活化诱导的细胞死亡,维持CD8+T细胞的存活状态,进而杀死肿瘤细胞发挥抑瘤作用。