近日，华奥泰的HOT-1030 注射液项目获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

       HOT-1030注射液是一种以CD137（4-1BB）为靶点的单克隆抗体，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。CD137，又名4-1BB，是肿瘤坏死因子受体超家族（Tumor Necrosis Factor Receptor Superfamily 9，TNFRSF9）成员，主要表达于活化的T细胞、NK细胞和树突状细胞等肿瘤免疫细胞，CD137 的配体CD137L主要表达于活化的APC。T细胞在接受APC递呈MHC分子复合信号后，4-1BB瞬时表达，当有持续的抗原信号时，4-1BB表达延长，4-1BB经三聚化的4-1BBL诱导发生聚集，招募TRAF1和TRAF2，进而上调抗凋亡基因家族成员，下调促凋亡分子Bim，以及促进丝裂原相关蛋白激酶的信号传导级联，从而有效促进CD8+细胞的增殖分化以及减少活化诱导的细胞死亡，维持CD8+T细胞的存活状态，进而杀死肿瘤细胞发挥抑瘤作用。