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HB002.1M眼用注射液新增三个适应症获NMPA临床试验许可

2020-09-29 1483

       近日,华奥泰自主研发的HB002.1M眼用注射液项目新增3个适应症,获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。截至目前,HB002.1M眼用注射液共有4个适应症(湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和糖尿病黄斑水肿)获NMPA临床试验许可,合计投入研发费用约人民币8,760万元。

       HB002.1M眼用注射液的首个适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。HB002.1M是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,拟用于治疗上述4个适应症。VEGF是公认最快速、有效的血管渗透和新生血管诱导因子,上述4个适应症的病理进程均与VEGF异常表达相关,利用靶向VEGF的重组蛋白或单抗可有效治疗上述疾病。