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喜讯!HB0017 (IL-17A单抗) 注射液关键III期临床试验迎来首例受试者入组给药 创新药物HB0017注射液在治疗斑块状银屑病领域迈出关键一步

2024-03-29 418


浙江华海药业股份有限公司子公司,上海华奥泰生物药业股份有限公司(以下简称“华奥泰”)宣布,由公司自主研发的HB0017 (IL-17A单抗) 注射液成功进入III期临床试验阶段,并于2024年3月29日在湖北省十堰市人民医院顺利完成了首例受试者的入组和给药工作。

 

HB0017项目简介:

HB0017是华奥泰自主研发的以白介素-17A(IL-17A)为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗中重度斑块状银屑病及其他自身免疫疾病。

此前,HB0017分别完成了在新西兰开展的健康受试者Ia临床试验和在国内开展的中重度斑块状银屑病患者的Ib期临床试验。近期揭盲的一项“评价HB0017注射液不同给药方案在中重度斑块型银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”初步结果表明,HB0017注射液在治疗斑块状银屑病方面显示出积极的疗效和良好的安全性,并且有望突破国内现有治疗的给药频率,延长给药间隔。基于这些令人鼓舞的数据,华奥泰快速推进III期临床试验,旨在尽早为广大银屑病患者治疗提供安全、有效且更加便利的治疗选择。

此次III期临床试验正在全国多个临床试验中心进行,预计招募约400名中重度斑块状银屑病患者。关于HB0017临床试验的更多信息和进展,华奥泰将通过公司网站和新闻发布定期更新。华奥泰期待着HB0017能够为斑块状银屑病的治疗带来更多的选择,并显著提高患者的生活质量。

银屑病简介:

银屑病是一种慢性、复发性、免疫介导的炎症性皮肤病,累及全身皮肤及其他器官系统。我国银屑病的患病率为0.5%左右,可发生于各年龄段,大约80%至90%的银屑病病例为斑块状银屑病。银屑病患者不但患上多种并发症的几率增高,比如银屑病关节炎、心力衰竭、肥胖症、高血压、糖尿病和代谢综合征等;同时患者也承受着巨大的精神痛苦,抑郁、焦虑以及身体和精神痛苦导致的自杀倾向等精神疾病在银屑病患者中较为常见。因此银屑病是一种严重影响患者身心健康,世界性急需解决的疾病。

 

关于华奥泰:

 

   华奥泰生物是一家以自主开发为主、着眼于全球的生物新药研发企业。专注于肿瘤、自身免疫疾病和眼底病变等领域生物新药的研发,目前已有11个项目在临床阶段:包括已经进入关键临床,国内首家本土自研针对脓疱型银屑病(罕见病)的IL-36R单抗;和目前临床II期,在子宫内膜癌和肾癌,晚期肺癌等多个肿瘤疾病中观测到积极信号的PD-L1/VEGF双抗;首个具有双重杀伤作用并针对胰腺癌等难治性肿瘤的CD73-ADC等核心项目。

华奥泰目前正在积极寻找国内外合作伙伴,共同推进,合作开发,期待为全球市场提供高质量、高水平的生物药,满足广大患者对可及性高、可负担性强生物药的需求,致力用创新改变世界!