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华奥泰:第一个1类生物制品HB002.1M眼用注射液获NMPA临床试验许可

2017-06-01 223

       近日,华奥泰自主研发的HB002.1M眼用注射液项目获得国家食品药品监督管理总局(现为国家药品监督管理局)核准签发的《药物临床试验批件》。该项目为公司第一个1类生物制品,标志着华奥泰首个创新型生物药正式进入商业化临床研究阶段。 

       HB002.1M眼用注射液,即重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,是一种以血管内皮生长因子(VEGF)为靶点的重组融合蛋白,主要用于年龄相关性黄斑变性(AMD)。VEGF是公认最快速、有效的血管渗透和新生血管诱导因子,年龄相关性黄斑变性(AMD)的病理进程与VEGF异常表达相关,利用靶向VEGF的重组蛋白或单抗可有效治疗该疾病。